政策類別：廈門市生物與新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金
政策級別：市級企業(yè)成立年限：不限
主要扶持行業(yè)：醫(yī)藥衛(wèi)生
企業(yè)規(guī)模：大型企業(yè), 中型企業(yè), 小型企業(yè), 微型企業(yè)
支持方式：資金扶持
歸口部門：廈門市科學(xué)與技術(shù)局
摘要
面向在廈進(jìn)行工商注冊和稅務(wù)登記并從事生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)的企業(yè)和機(jī)構(gòu)，為企業(yè)提供新藥研發(fā)獎勵、仿制藥研發(fā)獎勵、藥物及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化獎勵、產(chǎn)品國際認(rèn)證、銷售收入獎勵等５大獎勵。
主要申報條件
在廈門市進(jìn)行商事登記和稅務(wù)登記，具備獨立法人資格，從事生物醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)的企事業(yè)單位和機(jī)構(gòu)、社會團(tuán)體，以及銷售稅收結(jié)算在本市的上市許可持有人、醫(yī)療器械注冊人。
支持方式
（一）新藥研發(fā)獎勵、仿制藥研發(fā)獎勵
1.對創(chuàng)新藥（1類生物制品、化學(xué)藥和中藥）完成臨床前研究的，給予一次性400萬元獎勵；完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的，分別給予一次性500萬元、1000萬元、1500萬元獎勵；完成境外臨床研究的，給予一次性300萬元獎勵。
2.對改良型新藥（改良型生物制品、改良型化學(xué)藥和改良型中藥）完成臨床前研究的，給予一次性100萬元獎勵；完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的，分別給予一次性200萬元、400萬元、800萬元獎勵；完成境外臨床研究的，給予一次性200萬元獎勵。
3.對在全國前三個通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品，每個品種分別給予一次性300萬元獎勵。
（二）藥物及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化獎勵
1.對取得創(chuàng)新藥、改良型新藥、仿制藥（含生物制品、化學(xué)藥、中藥）藥品注冊證書并首次在本市實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的，按照類別每個品種分別給予1000萬元、500萬元、300萬元獎勵。
2.對第二類、第三類醫(yī)療器械取得注冊證書并首次在本市實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的，按照類別每個品種分別給予40萬元、100萬元獎勵，單個企業(yè)每年最高不超過500萬元。
?。ㄈ┊a(chǎn)品國際認(rèn)證
1.對取得境外ICH成員國注冊批件或通過世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證（WHO PQ）的創(chuàng)新藥、改良型新藥，按照類別每個品種分別給予一次性300萬元、150萬元獎勵。
2.對取得歐盟、美國、英國、日本、澳大利亞、巴西、俄羅斯等對應(yīng)國內(nèi)第二類、第三類醫(yī)療器械等級市場準(zhǔn)入認(rèn)證的醫(yī)療器械產(chǎn)品，分別給予一次性30萬元、50萬元獎勵。
?。ㄋ模╀N售收入獎勵
對生物醫(yī)藥企業(yè)年度銷售收入首次達(dá)到1億元、5億元、10億元的，分別給予一次性300萬元、500萬元、1000萬元獎勵。
申報材料及方式
通過“廈門產(chǎn)業(yè)扶持資金綜合管理系統(tǒng)”（網(wǎng)址：http://202.109.244.108:8888/login.jsp），填寫基本信息，并通過系統(tǒng)上傳提供相應(yīng)的佐證材料和信用承諾書。
